Spannungsfelder des Software-Engineering im Medizin- und Pharmaumfeld

Transparenz und Sicherheit im Pharmaumfeld bedürfen einer besonderen Befassung. Medikamente unterliegen einer hohen Fälschungsgefahr und strengen Qualitätsanforderungen. Die WHO schätzt den mit gefälschten Arzneimitteln weltweit erzielten Jahresumsatz auf 75 Milliarden US-Dollar. Was die Qualität von Arzneien betrifft, hat deren Anwendung schwere bis letale Folgen bei Unterbrechung der Kühlkette oder Beschädigung von Behälterflaschen. Laut einer Studie aus Irland lagerten über ein Drittel der Hausärzte ihre Impfstoffe außerhalb des vorgegebenen Temperaturbereichs. Technologische Lösungen tragen mittlerweile erheblich zur Fälschungs- und Qualitätssicherheit bei. Der Gesetzgeber sieht Transparenz und Sicherheit als notwendig an und legt mit neuen Verordnungen und Gesetzen entsprechende Anforderungen fest. Dieser Trend verleiht dem Software-Engineering eine neue Bedeutung für die Pharmaindustrie und schafft Spannungsfelder, mit denen sich der vorliegende Band näher auseinandersetzt.