Armin Gärtner Books

In Krankenhäusern und Pflegeeinrichtungen werden kritische Alarme von Überwachungsmonitoren und Therapiegeräten zunehmend auf entfernte Anzeigeelemente wie Displays oder Smartphones übertragen. Gemäß Medizinprodukte-Betreiberverordnung muss der Betreiber hierzu nachweisen, dass diese „Verteilten Alarmsysteme“ für die Sicherheit von Patienten, Anwendern und Dritten geeignet sind. Dieses Buch beschreibt, wie die Sicherheit über ein Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971 bzw. DIN EN 80001-1 bei der Integration der Alarmweiterleitung in das IT-Netzwerk nachgewiesen werden kann. Hierzu liefert es eine Aufstellung der regulatorischen und normativen Anforderungen, einen Dokumentationsvorschlag und Hinweise zum Risikomanagement.

Das Buch wendet sich an Betreiber von medizinisch-technischen Geräten in Krankenhaus und Arztpraxis. Es widmet sich gleichzeitig der Funktionssicherheit von Geräten und der Sicherheit des Patienten bzw. Personals vor Gesundheitsschädigungen durch Medizintechnik. Der Autor gibt einen Überblick über das rechtliche und technische Regelwerk für die Handhabung von Medizinprodukten. Hierzu gehören das Medizinproduktegesetz, die Medizinproduktebetreiberverordnung, Unfallverhütungsvorschriften, das Arbeitsschutzgesetz und technische Normen. Er zeigt Gefahrenpotenziale auf und gibt wichtige Hinweise, wie sich Risiken durch die richtigen Handlungsabläufe vermeiden lassen. Neben dem Umgang mit medizinischen Geräten befasst sich das Buch insbesondere mit dem sicheren Einsatz von Computern in Verbindung mit Medizinprodukten. Zahlreiche Abbildungen und praxisorientierte Erläuterungen helfen auch technisch weniger Versierten in Krankenhaus und Arztpraxis bei der sicheren Anwendung medizinischer Geräte.