Empfehlungen zur Begutachtung klinischer Studien durch Ethikkommissionen

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Forschungsanträge begutachten und optimieren Die über 50 medizinischen Ethikkommissionen in Deutschland beraten und beurteilen Forschungsprojekte an und mit Menschen. In diesem Band werden die Kriterien für diese Beratungs- und Beurteilungsprozesse vorgestellt und vereinheitlicht. Damit werden nicht nur die Anforderungen und Erwartungen an die ethischen Hintergründe klinischer Studien transparent, dieser Beratungsleitfaden informiert gleichzeitig die Mitglieder der Ethik-Kommisionen, die Wissenschaftler und Antragsteller sowie die verschiedenen Förderorganisationen. Der Anhang des Bandes dokumentiert die 22. Jahresversammlung des Arbeitskreises Medizinischer Ethik-Kommissionen in Deutschland im November 2004. Alle Aspekte eines Antrages an eine Ethik-Kommission Studienbasis Fragestellung und Studiendesign Studienteilnehmer Dokumentation, Auswertung und Berichterstattung Beurteilung Ethisch-pragmatische Begründung für jeden Prüfpunkt Umfangreiche Materialbasis der Empfehlungen