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Qualitätsprüfung und Qualitätssteuerung von pharmazeutischen Packmitteln

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Unverzichtbar im Herstellungs- und Verarbeitungsbetrieb: Checkliste und Arbeitsanleitungfür die Prüfung von Hohlblaskörpern aus Kunststoff. Die Packmittel-Fehlerbewertungslisten sind für eine effiziente und strukturierte Durchführung der Qualitätssicherung obligatorisch. Namhafte Experten aus der Verpackungsprüfung in der Pharma- und Kosmetikindustrie haben für die Qualitätssicherung von Packmitteln jeweils umfangreiche und detaillierte Unterlagen erarbeitet. Die Fehlerbewertungslisten orientieren sich an den GMP-Regeln, Arzneibüchern (EP, USP, JP), gesetzlichen Vorgaben und Direktiven sowie technischen Normen (EN ISO 2859-1, DIN EN ISO 15378). Fehlerklassifizierungen, Stichprobentabellen sowie detaillierte Beschreibungen der Prüfungsmethoden erleichtern die praktische Arbeit. Die vorliegende Neuauflage wurde den aktuellen Vorgaben und dem heutigen Stand der Technik entsprechend vollständig überarbeitet und u. a. um Bildtafeln zur Terminologie erweitert.

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Qualitätsprüfung und Qualitätssteuerung von pharmazeutischen Packmitteln, Birgit Carbow

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2014
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