Sterilisatoren, Geräteanforderungen

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Die sechste Auflage des DIN-Taschenbuchs 169 spiegelt den aktuellen Stand der Normung zu Geräteanforderungen an Sterilisatoren wider. Die 15 überwiegend europäisch und international harmonisierten Originaltext-Normen spezifizieren neben den Geräteanforderungen auch bauliche Anforderungen, Anforderungen an die Betriebsmittel und an den Betrieb von Sterilisatoren. Sie wurden aufgrund von Mandaten der EG-Kommission zur Erfüllung der "Grundlegenden Anforderungen" der EG-Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte erarbeitet. Im Einzelnen enthalten die Originaltext-Dokumente Festlegungen zu: Dampf-Sterilisatoren für medizinische Sterilisiergüter, für pharmazeutische Sterilisiergüter und für Labor-Sterilisiergüter // Ethylenoxid-Sterilisatoren // Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd-Sterilisatoren.