Pharmarecht

More about the book

Die Darstellung umfasst nicht nur das Recht der Arzneimittel, Medizinprodukte und Hilfsmittel, sondern beleuchtet auch die vielfältigen Querverbindungen zum Recht der gesetzlichen Krankenkassen. Schwerpunkte sind die Ausschreibung medizinischer Studien sowie die Zulassung und das Inverkehrbringen von Arzneimitteln. Zudem werden europarechtliche Fragen, insbesondere zur Zulassung von Arzneimitteln, behandelt. Der Inhalt gliedert sich in Grundlagen des Pharmarechts, Arzneimittel, Medizinprodukte, die Bewerbung dieser Produkte sowie deren Rolle in der Krankenversicherung und wettbewerbliche Selektivverträge. Die Neuauflage aktualisiert das Werk auf den Stand vom 1. Juli 2018 in Bezug auf Gesetzgebung, Rechtsprechung und Literatur. Besondere Berücksichtigung finden die seit 2016 in Kraft getretene neue europäische Clinical Trials Regulation und Medical Device Regulation, die Vergaberechtsreform sowie Änderungen im Bereich Datenschutz. Auch die Folgen des Brexit und die Verlegung des Dienstsitzes der European Medicines Agency (EMA) nach Amsterdam werden thematisiert. Die Zielgruppe umfasst Rechtsanwälte und Juristen, die im Pharmarecht tätig sind, sowie Fachleute in Pharmaunternehmen und Krankenkassen.