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Das Buch bietet eine praxisnahe Einführung in die Grundlagen der GMP (Good Manufacturing Practice) und deren technische Aspekte. Es behandelt zentrale Themen wie Qualifizierung, Validierung, Risikoanalysen und die Erstellung von GMP-Dokumenten. Durch anschauliche Beispiele und simulierte Projekte wird das Fachwissen leicht verständlich vermittelt. Leser erfahren, wie sie GMP-Konzepte erfolgreich umsetzen, Qualifizierungsstrategien entwickeln und einen Validierungsmasterplan erstellen können. Der Autor zielt darauf ab, die komplexen GMP-Richtlinien für alle zugänglich zu machen.
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GMP- gerechte Validierung/Qualifizierung & Dokumentation, Parviz Bayegi
- Language
- Released
- 2022
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- (Hardcover)
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- Subtitle
- Mit praxisnahen Fallbeispielen und Template für Pharma / Biotech / ATMP / Medical Device
- Language
- German
- Authors
- Parviz Bayegi
- Publisher
- Bayegi GMP/GXP Consulting
- Released
- 2022
- Format
- Hardcover
- Pages
- 228
- ISBN13
- 9783347716469
- Series
- Description
- Das Buch bietet eine praxisnahe Einführung in die Grundlagen der GMP (Good Manufacturing Practice) und deren technische Aspekte. Es behandelt zentrale Themen wie Qualifizierung, Validierung, Risikoanalysen und die Erstellung von GMP-Dokumenten. Durch anschauliche Beispiele und simulierte Projekte wird das Fachwissen leicht verständlich vermittelt. Leser erfahren, wie sie GMP-Konzepte erfolgreich umsetzen, Qualifizierungsstrategien entwickeln und einen Validierungsmasterplan erstellen können. Der Autor zielt darauf ab, die komplexen GMP-Richtlinien für alle zugänglich zu machen.