The book is currently out of stock
More about the book
Der Praxis-Band bietet eine detaillierte Anleitung zur Dokumentation von Anforderungen für Medizinprodukte gemäß der DIN EN 62366-1 und der FDA. Die zweite Auflage berücksichtigt die neuesten Normen und das Amendement zur Gebrauchstauglichkeit sowie die EU-Medizinprodukteverordnung MDR. Zudem werden wichtige Aspekte des Risikomanagements und der Ergonomie behandelt, was die Verzahnung von Regulatory Affairs und Usability-Engineering unterstreicht. Damit ist das Buch eine wertvolle Ressource für Fachleute im Bereich Medizinprodukteentwicklung.
Book purchase
Usability Engineering als Erfolgsfaktor, Thomas Geis, Christian Johner
- Language
- Released
- 2020
- Binding
- (Hardcover)
We’ll email you as soon as we track it down.
Payment methods
No one has rated yet.
- Title
- Usability Engineering als Erfolgsfaktor
- Subtitle
- Effizient DIN EN 62366-1- und FDA-konform dokumentieren
- Language
- German
- Authors
- Thomas Geis, Christian Johner
- Publisher
- DIN Media Verlag
- Released
- 2020
- Format
- Hardcover
- Pages
- 216
- ISBN13
- 9783410292999
- Series
- Tags
- Non-Fiction, Art & Culture, Technology & Engineering, Design, Construction & Structural Engineering
- Description
- Der Praxis-Band bietet eine detaillierte Anleitung zur Dokumentation von Anforderungen für Medizinprodukte gemäß der DIN EN 62366-1 und der FDA. Die zweite Auflage berücksichtigt die neuesten Normen und das Amendement zur Gebrauchstauglichkeit sowie die EU-Medizinprodukteverordnung MDR. Zudem werden wichtige Aspekte des Risikomanagements und der Ergonomie behandelt, was die Verzahnung von Regulatory Affairs und Usability-Engineering unterstreicht. Damit ist das Buch eine wertvolle Ressource für Fachleute im Bereich Medizinprodukteentwicklung.